2025年2月19日，江西普正制药股份有限公司与中国中医科学院合作开展的“全杜仲胶囊治疗原发性骨质疏松（肾阳虚型）临床试验”项目二次揭盲暨总结会在北京举行，中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员朱立国作为特邀嘉宾出席会议。

会议伊始，江西普正制药股份有限公司临床医学部总监周志刚进行了企业简介和临床研究方案介绍，数据统计方虞康达进行了全杜仲胶囊临床试验数据汇报。

在与会专家的共同见证下，二级揭盲由中国中医科学院望京医院科研处处长于杰当众拆封公布，线上线下近四十人共同期盼的临床研究结果的得以公布。

“全杜仲胶囊治疗原发性骨质疏松（肾阳虚型）临床试验”以安慰剂为对照，以骨密度、临床症状分级量化评分等指标为疗效指标，观察期24周（用药12周，用药后随访12周）。研究共入组患者150例，其中全杜仲胶囊治疗组60例，安慰剂对照组60例，健康组30例。

研究结果显示，疗后12周全杜仲胶囊组骨密度T值提升了0.38，安慰剂对照组提升了0.02，组间差异有统计学意义；疗后12周全杜仲胶囊组腰背疼痛和下肢抽筋的症状均有显著改善，和安慰剂相比差异有统计学意义；疗后12周全杜仲胶囊组骨源性碱性磷酸酶（BALP）、血钙变化值较疗前差异有统计学意义。

该研究结果表明全杜仲胶囊能显著提高患者骨密度，改善患者腰背疼痛和下肢抽筋的症状，无明显不良反应，安全性较好。

会上，中国中医科学院望京医院副院长杨克新主任主持了试验结果及数据库分析讨论环节。

朱立国院士对本项临床研究的方案设计、组织管理、揭盲等试验过程都表示了充分肯定，并对产品后续临床价值的挖掘及评价给出了宝贵意见。

各位专家对本项临床研究结果予以了充分的肯定，并就后续如何更好的探索产品的作用机制、临床与药理价值提出了建设性的意见。

普正制药肖军平董事长代表企业向各位专家致谢。

本项临床研究，采用国际公认的临床研究方法，取得了科学严谨、证据链条非常完整的研究结果，从科学的角度证明了全杜仲胶囊提升骨密度和改善临床症状的科学性和有效性。研究结果让全体成员更加坚定了中医药文化的自信、科学的自信、临床证据的自信，相信该成果将为骨质疏松症提供一种新的治疗方案。