裸花紫珠颗粒中药保护临床研究多中心方案协调会在北京举行

发布时间 :

2025-03-03

 

2025年3月1日上午,由江西普正制药股份有限公司作为申办方、广州海博特医药科技有限公司承接CRO的“裸花紫珠颗粒中药保护临床研究多中心方案协调会”在北京举行。

 

 

 

会议伊始,江西普正制药股份有限公司董事长肖军平致欢迎词,普正制药医学总监周志刚进行裸花紫珠颗粒产品简介,广州海博特医药科技有限公司医学经理杨家彬进行临床试验方案介绍。

中国中医科学院西苑医院苗青副院长主持讨论环节,现场和线上与会专家针对临床试验的阳性药选择、疗效性指标、纳排标准和操作实施等关键问题进行了热烈地讨论,并提供了宝贵的意见和建议,进一步保证了临床试验方案的科学性和可行性。

最后,肖军平董事长向出席会议的各位专家表示了诚挚的感谢。裸花紫珠是井冈山的优质特产中药材,曾为井冈山革命根据地的巩固和发展贡献了中医药力量,成为红色摇篮与绿色宝库的形象大使。裸花紫珠颗粒的主要成分是毛蕊花糖苷与苯乙醇苷,具有消炎止血收敛的功效,临床研究广泛用于呼吸道与消化道的炎症,也用于妇产科与五官科和肾与泌尿系统感染,是裸花紫珠通用名产品中使用量最大的一个标准产品,被国家发改委与国家中药管理局列为国家首批中药大品种标准化示范项目。本次裸花紫珠颗粒的国家中药品种保护临床研究方案的研讨,不仅是对临床研究方案的一次检阅,更是对传统中药提质增效的一次把脉问诊,通过科学严谨的临床研究,严格的试验验证,更好地发挥中药消炎药的临床优势,提升其在消炎抗感染系列治疗药物中的的竞争力。

 

 

该项临床研究由中国中医科学院西苑医院牵头,参研单位有上海中医药大学附属龙华医院、长春中医药大学附属医院、湖南中医药大学第二附属医院、天津中医药大学第二附属医院、青岛市中医医院、河北省中医院、厦门市中医院和中国中医科学院西苑医院山西医院。

 

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